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国产化加速 A股基因产业直追海外巨头

  你会不会因为酒精或者牛奶过敏?来一次基因测序马上见分晓。基因测序作为体外诊断的重要分支、精准医疗的核心领域,被寄予“逆天改命”的使命。随着华大基因IPO上市及贝瑞基因重组天兴仪表完成,A股基因板块迅速崛起。伴随而来的基因云平台、基因数据库、人类基因组……未来将在精准体检、饮食指导、基因相亲、保险、社会维稳等各行各业造福人类。

  基因产业开启高增长

  据粗略统计,目前A股市场真正涉及基因产业链的公司共计44家。就今年前三季度业绩来看,31家公司前三季度业绩同比上升,占比70.45%;13家公司业绩同比下降,占比29.55%。若从产业链布局来看,华大基因、贝瑞基因属于国内手握基因测序仪设备的技术优势、提供测序服务、积累大数据等从而实现产业链延伸布局的行业龙头,科华生物、达安基因、迪安诊断、安图生物等9家公司则属于上游提供体外诊断试剂公司。而美年健康、益佰制药、信邦制药等则以提供医疗服务为主。

  综观上述44家布局基因产业链的公司,除华大基因、贝瑞基因拥有测序仪设备和测序服务的先发优势外,紫鑫药业、西陇科学、安科生物、乐普医疗、新开源、以岭药业、丽珠集团等公司则多通过并购介入基因测序板块,进而在产业链的上、中、下游进行布局。

  统计数据显示,去年我国基因测序市场规模约为54亿元,预计2020年这一数字将突破百亿元,年复合增长率在20%至25%之间。并且,随着人们健康意识的不断增强和二孩政策的开放,NIPT(无创产前基因检测)需求不断上涨。

  A股两大基因龙头

  目前就我国市场来看,华大基因可谓基因产业链上中下游一体化的企业。其先在2010年向美国Illumina公司购买了128台HiSeq2000测序仪,后于2013年通过收购原美国纳斯达克上市公司Complete Genomics(CG)而掌握上游测序仪领域,打破测序仪被国外垄断的局面,也让华大基因在行业内拥有了先发优势。

  深谙技术的重要性,华大基因近期不仅积极建立华大基因北方中心,打造海洋生物基因测序平台,而且旗下华大生命科学院还与美国哈佛大学医学院基因组研究中心主任乔治·丘奇共同建立了合成生物学研究所。

  业内分析人士指出,基因解读将是现阶段决定测序产业链发展的关键要素。这意味着数据的积累至关重要,基因数据库的建设成为解读工作的重要环节之一。或许早已嗅到其中的“奥秘”,华大基因此前便透露将与阿里云利用各自在测序仪和计算分析的优势,在2018年分析交付10万个中国人的全基因组数据。

  再看贝瑞基因。自今年8月完成借壳上市以来,贝瑞基因就备受瞩目。资料显示,贝瑞基因在基因检测和肿瘤分子诊断领域均处于行业领先地位。在先天性遗传疾病筛查和诊断上,贝瑞基因开发出具有全套自主知识产权的贝比安无创DNA产前检测技术,最早实现了胎儿染色体疾病的无创式产前检测。该公司亦是国内首家取得美国Illumina的NIPT系统认证的公司,目前国内仅有两家,另一家是华大基因。

  事实上,华大基因与贝瑞基因目前的主要营收和利润来源正是其NIPT服务,毛利率分别为75.94%、61.87%。

  测序仪国产化是趋势

  一个较为明显的趋势是,测序仪国产化不断被提及。毫无疑问,若掌握了上游技术含量较高的测序仪技术,成本将大幅下降,市场规模亦将提升。近日,华大基因旗下华大智造自主研发推出的第三代基因测序仪就颇受市场关注。

  在此之前,由南科大贺建奎教授领衔的瀚海基因就已攻破国外垄断的第三代基因测序技术,于今年7月底发布了具有完全自主知识产权的第三代单分子基因测序仪GenoCare,该仪器也是目前全球唯一用于临床应用的第三代基因测序仪,将于2018年初实现量产。

  近日,由南科大、中科院北京基因组研究所、浙大妇产科医院等多家单位联合完成的第三代单分子测序仪无创产前检测研究显示,GenoCare可成功应用于NIPT(无创产前检测),检测准确率高达100%。据介绍,这是我国首次成功运用完全自主研发的第三代基因测序仪进行NIPT检测,也是目前全球唯一利用单分子测序技术进行NIPT临床检测获得成功的案例。“公司目前正在申请医疗器械资格证,待获得证书后,就可在医院出具仪器的检测报告。”瀚海基因董事长助理肖宙对记者表示。

  贺建奎更是提出了100美元基因组改变世界的概念,希望用100美元让每个人都拥有属于自己的基因身份证,帮助每个人在看病的时候提供更为准确的医疗诊断和数据解读。

  基因数据库的发展还牵涉信息安全。据了解,目前主流基因测序公司主要依赖与第三方IT供应商合作建立基因云平台,如去年华大基因将BGI Online部署在阿里云形成生物信息分析平台,类似的还有贝瑞基因的“神州基因数据云”、安诺优达的“安诺云”等,通过第三方专业的技术储备确保基因信息的安全。

  随着我国自主研发的测序仪接连诞生,测序费用的下降和时间成本的锐减,未来实现个人基因组身份证和基因检测全国城市全覆盖指日可待。我国在该领域有望实现“弯道超车”。

  全球龙头的商业模式

  与国内基因市场尚处于发展初期不同,发达国家基因行业的发展已初具规模。要说全球基因测序行业的发展模式,就不得不提总部位于美国加州圣地亚哥的Illumina公司,其凭借掌握测序设备核心技术的优势,通吃基因全产业链。

  Illumina于2014年1月推出公司首款基因测序仪HiSeq X Ten,一举将基因测序成本大幅降至1000美元。该测序仪被外界美誉为“里程碑式的产品”。

  2015年,该公司就成为全球基因测序行业的龙头企业,市场份额高达71%。Thermo Fisher(赛默飞世尔)和Roche(罗氏)则分别以16%和10%的份额位列行业第二、第三位。目前,Illumina和Thermo Fisher的市值分别为313.28亿美元、775.24亿美元。

  需要指出的是,华大基因目前主要使用的二代测序仪及试剂耗材正是来自于Illumina和Thermo Fisher公司,其2016年采购占比分别为25.93%、12.57%。贝瑞基因则是通过与Illumina合作的方式,共同研发了NextSeq CN500测序仪,并于2015年推向市场。该测序仪不仅使贝瑞基因实现掌握上游测序仪的技术优势,还使其拥有了高达70%的国内市场占有率。

  据权威机构统计,截至2016年,Illumina的市场份额已增长至83.90%。Thermo Fisher和Roche则分别为9.90%和5.20%。

  在产业链布局上,Illumina更是不甘落后。2013年,Illumina就开始向产业链中下游延伸。如今,Illumina已是覆盖上游测序设备、中游测序服务、下游生物信息分析的全产业链解决方案供应商。

  Illumina第三季度财报颇为亮眼,前三季度累计营收和净利润分别为19.75亿美元、6.58亿美元,同比分别增长11.02%、94.10%。毛利率为65.0%。

  一些互联网巨头也涉足其中。比如,Google云开发了专门的Google Genomics,适用于对基因数据进行云存储的程序接口进而方便使用;Amazon成立了AWS基因数据库,通过在云平台端积累数据库助力基因分析。

  据Illumina预测,目前全球基因检测市场容量为200亿美元,其中下游临床检测和科研服务分别占据了超过70%和25%左右的市场。就全球市场增长速度来看,亚洲是基因测序市场增长最快的市场,其中中国和印度的市场增长率均超过20%,是全球增长最快的国家。